ジェネリック 特許の期限が切れた後、元の開発者ではない製造業者によってより安価に市場に投入される医薬品です。このメーカーでは研究開発費がかからないため、ジェネリック医薬品はオリジナルと同等ですが、安価です。
ジェネリックとは何ですか？
医薬品の承認は、費用のかかる開発、研究、承認段階に続きます。承認される前に、薬理効果、副作用、禁忌について検査されます。これらのプロセスは時間とコストがかかるため、すべての製薬会社が医薬品の研究や開発を行うわけではありません。このプロセスを経た人は、この薬の特許を取得し、承認されれば独占的に市場に出すことが許可されます。その背後にある考えは、研究グループが開発のコストを再度発生させることができるはずであるということです。
特許の保護期間は最長20年で、その後更新することはできませんが、特許は調査段階ですでに実行されているため、開発会社は実際には20年未満しか新薬を販売できません。その後、いわゆるジェネリックが市場に登場する可能性があります。 ジェネリック医薬品は、同じ有効成分を持つ薬剤です。
薬理効果
ジェネリック医薬品は、薬理効果がオリジナルと同じです。ジェネリック医薬品の場合、薬物の組成は最初は変更されず、元の組成が残ります。その結果、ジェネリック医薬品の効果は、組成が異なる可能性のある、さらに開発された医薬品と区別することもできます。
ジェネリックと元の薬の外観に違いがある可能性があります。たとえば、開発者のタブレットが砂糖でコーティングされている場合、これをジェネリックで省略して無糖コーティングに置き換えることができます。これは、例えば、糖尿病を持つ人々にとって非常に重要です。 医薬品有効成分の副作用は、ジェネリック医薬品でも元の医薬品と同じです。
医療アプリケーションと使用
特許保護が薬物に適用される限り、開発者と製造者に代わるものはありません。 したがって、健康保険会社による費用の想定が問題になる可能性があります。
ただし、ジェネリック医薬品が上市されている場合、医師はより安価であるため、オリジナルよりも処方を好むことがよくあります。医師は1クォーター内で特定の量までしか処方できません。そのため、特に抗生物質の分野では、ジェネリック薬が非常に頻繁に使用されています。
今日では、研究の集中する医学分野にジェネリック医薬品はほとんど残されていません。他のほとんどすべての分野では、ジェネリックが通常処方されます。オリジナルは、特に癌治療または他の同様に現在研究されている分野では、オプションです。一方、抗生物質、クリーム、軟膏、鎮痛剤などの薬物は、主にジェネリックとして入手できます。場合によっては、ジェネリックは処方箋を必要とせず、必要に応じて薬局で安く購入できます。
リスクと副作用
同一の処方により、ジェネリック医薬品には元の薬剤以外の副作用はありません。これらは、それぞれの医薬品の添付文書に記載されています。ジェネリックの色素が元の色素と異なるなどの改良は、他の副作用を引き起こしません。
ジェネリック医薬品の最大のリスクは、ジェネリック医薬品があることを人々が知っていることです-しかし、彼らは通常、彼らが市場に出ているかどうかさえ知りません。安いジェネリックは、アジアや世界の他の地域から提供されることが多く、たとえ特許保護がまだ実施されていても、正規の承認済みジェネリックとして販売されています。したがって、消費者はオリジナルとは異なる危険な薬物を購入する可能性があります。 特に、他の指令が適用されるEU以外の国からの想定されるジェネリックは、したがって危険であり、予期せぬリスクにつながる可能性のある理解できない成分を含んでいる可能性があります。
