サリドマイド

サリドマイド 鎮静剤クラスの薬物です。それは、胎児へのダメージを通じてサリドマイドのスキャンダルにつながりました。

サリドマイドとは何ですか？

有効成分サリドマイド、別名 α-フタルイミドグルタルイミド 以前は睡眠薬および鎮静剤として処方されていました。 1950年代にシュトルベルグの製薬会社グリューネンタールで開発されました。 1960年代に、グリューネンタールの会社は有効成分サリドマイドを使用してドイツの売上のほぼ半分を生み出しました。

グリューネンタールの研究結果によると、妊娠していないラットとマウスでは病理学的反応は見られなかった。高用量でさえ、動物実験では致命的な反応も副作用も引き起こさなかった。その結果、有効成分は非毒性として分類されました。 1957年10月から1961年11月までグリューネンタールはその名前で有効成分を販売しました コンターガン 副作用がほとんどない鎮静剤および睡眠薬として。

コンテルガンは、1950年代後半に不眠症の妊婦に推奨される薬剤としても推奨されました。少し後に、変形した新生児の数が増えるにつれて、いわゆるコンターガンスキャンダルが起こりました。 1959年の初めに、損傷が有効成分サリドマイドの摂取によるものであることが明らかになりました。それにもかかわらず、コンテルガンは1961年11月まで駆逐されました。ドイツ中にサリドマイドの犠牲者は約4,000人います。

サリドマイドは、ドイツで2009年から多発性骨髄腫の治療に承認されています。

薬理効果

サリドマイドはグルタミン酸の誘導体であり、ピペリジンジオンのグループに属しています。これらはバルビツール酸塩の構造的修飾です。有効成分は鎮静効果があり、睡眠を促進します。抗炎症作用も実証されています。

有効成分は成長因子VEGFをブロックします。この血管内皮増殖因子を阻害することにより、血管の形成が阻害されます。

医療アプリケーションと使用

サリドマイドのスキャンダルにより、サリドマイドはもちろん睡眠薬や鎮静薬としての使用が許可されなくなりました。しかしドイツでは、有効成分は多発性骨髄腫の治療に使用されています。ケーラー病としても知られている多発性骨髄腫は、B細胞リンパ腫に属する悪性疾患であり、骨髄の形質細胞数の増加を特徴とします。

米国では、サリドマイドは感染症ハンセン病の治療にも使用されています。サリドマイドの使用に関するさらなる適応症は、さまざまな皮膚および自己免疫疾患です。特にクローン病の小児および青年では、薬物の免疫調節効果により症状が改善されました。

サリドマイドの調剤は、ドイツでは処方箋の規定により規制されています。有効成分サリドマイドを含む医薬品は、T処方箋でのみ利用できます。 T処方はサリドマイドを処方するためにのみ使用される処方フォームです。患者はまた、サリドマイドを服用している間に避妊していることを書面で保証する必要があります。

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リスクと副作用

サリドマイドが妊娠の最初の3か月以内に服用される場合、胎児は深刻な奇形を発症します。四肢は特に影響を受けます。四肢と臓器は完全に欠如する可能性があります。クラブの手はサリドマイドから発生する可能性のある典型的なディスメリアの1つです。腕が短くなり、前腕が内側または外側に曲がって現れます。 全骨が欠落している場合もあります。

これらの奇形の理由は、血管内皮増殖因子の阻害です。胎児の四肢に血管が形成されないことにより、腕や脚の使用が短くなったり完全になくなったりします。検査に基づいて、妊娠のどの時点でどの損傷が引き起こされているかを非常に正確に証明することができます。たとえば、妊娠34日目と37日目の間に服用した場合、耳介は失われます。月経後38日目から45日目までに服用すると、子供たちは腕の奇形を発症します。脚の奇形は、41日から47日の間に発生します。当初、サリドマイドは遺伝子構成にもダメージを与え、そのダメージは後世に伝えられることが懸念されていました。しかし、この恐れは実現していません。

しかし、サリドマイドは妊娠以外にも副作用がある可能性があります。たとえば、一部の患者はサリドマイドの服用中に多発神経障害を発症します。また、悪性変性のリスクが高まる場合もあります。